Programme prévisionnel
Animation Thierry Watelet
Intervenants en cours de confirmation*
13h00 : Accueil des participants
13h30 : Introduction
> Laurence Comte-Arassus, Présidente - Snitem
13h45 : Quoi de neuf ? Bilan à date
> Cécile Vaugelade, Directrice Affaires technico-réglementaires - Snitem
14h00 : Harmonisation de la pratique des ON
> Christophe Fluteaux, Directeur et BPO R&D et affaires réglementaires Centrales - Vygon
> Béatrice Lys, Représentante de Team NB et Directeur Technique GMED
> Linda Gallais, Directrice adjointe Direction de l'inspection - ANSM
14h45 : Articulation règlement DM - règlement IA
> Sylvain Le Liepvre, Program Manager - Biosensy
> Thomas Lommatzsch, Responsable Département Médical - Afnor Certification
15h15 : Pause
15h45 : Réintroduire de la proportionnalité ! Recertification, WET...
> Charles-Emmanuel Barthelemy, Adjoint à la sous-directrice Sous-direction Politique des produits de santé, qualité des pratiques - DGS
> Guillaume Chenegros - Directeur, Direction des Dispositifs Médicaux et des Dispositifs de Diagnostic in vitro (DMDIV) - ANSM
> Erwan Fausther, Responsable affaires réglementaires - GMED
> Marc-Pierre Möll, Président - BVMed
16h30 : [table ronde] Vers quelle évolution de la gouvernance pour les DM ?
> Charles-Emmanuel Barthelemy, Adjoint à la Sous Direction Politique des Produits de santé et qualité Pratiques - DGS
> Laurent Castillo, Député européen, Commission de la santé publique - Parlement européen
> Cyrille Fleury, Président - Allyane
> Petra Zoellner, Director Regulatory Affairs (IVDR&MDR) - Medtech Europe
17h15 : Conclusion
> François Hébert, Directeur Général - Snitem